Smart Sensor C/ Aplicador – Monitoramento Contínuo de Glicose | MedLevensohn

Descrição do produto

Apresentação

• O Smart sensor é indicado para monitoramento contínuo de glicose ou regular em tecido subcutâneo
• Faz leituras automáticas a cada 5 minutos, sem necessidade de escaneamento
• Esterilizado por raio gama
• Contribui na detecção de episódios de hiperglicemia e hipoglicemia
• Projetado para substituir os testes de ponta de dedo para glicose no sangue
• Acompanha aplicador

Embalagem

O kit contém uma unidade do Smart sensor, um aplicador e manual de instruções

Indicação de uso

• Indicado para pacientes diabéticos a partir de 2 anos
• Pode ser aplicado no abdômen ou na parte de trás do braço
• Deve ser usado em conjunto com o Smart transmissor MedLevensohn (vendido separadamente)
• Pode ser usado por usuários leigos e profissionais de saúde
• As leituras devem ser utilizadas apenas como referência de monitoramento complementar de diabetes mellitus e não como base para o diagnóstico clínico

Armazenamento e estabilidade do kit

• Não utilizar solventes, removedor de esmaltes ou diluentes de tinta para esfregar a superfície externa
• Não aplicar qualquer lubrificante no sensor
• Manter limpa a área de conexão
• Evitar a luz solar direta e a chuva
• Caso você não esteja utilizando o sensor temporariamente, armazenar em um local fresco, seco, limpo e bem ventilado
• Válido para 14 dias de uso

Avaliação de desempenho

• Testes de validação com Smart MedLevensohn SMCG foram realizados em pacientes com diabetes tipo I e tipo II
• Tem a classificação IPX7 para água, o que significa que é à prova d'água e pode suportar exposição incidental à água de até 1 metro por até 30 minutos
• Seu software foi rigorosamente testado e tem forte confiabilidade contra a perda de dados
• Permite o compartilhamento de dados com até 50 pessoas, superior a produtos semelhantes no mercado
• Fácil de usar e aplicar, sem a necessidade de picadas

Dimensões do produto

• Altura da embalagem (cm) - 8
• Largura da embalagem (cm) - 9
• Profundidade da embalagem (cm) - 9
• Peso bruto com embalagem (kg) - 0,272

Alertas

• Apenas os componentes e acessórios do Smart MedLevensohn devem ser usados com o sensor
• Caso o produto não funcione corretamente ou esteja danificado, interromper o uso
• Se o transmissor não estiver encaixado corretamente à base, o sensor pode não funcionar adequadamente
• Descartar os sensores de acordo com as legislações locais para eletrônicos, baterias, materiais perfurocortantes e materiais de risco biológico

Informações técnicas do Smart sensor c/ aplicador MedLevensohn

O Smart sensor MedLevensohn é um dispositivo avançado, projetado para o monitoramento contínuo de glicose em tecido subcutâneo. Este sensor realiza leituras automáticas a cada 5 minutos sem a necessidade de escaneamento manual, oferecendo uma solução prática e eficiente para o controle da diabetes e a detecção de episódios de hiperglicemia e hipoglicemia. Esterilizado por raio gama, o Smart sensor visa substituir os tradicionais testes de ponta de dedo, proporcionando uma alternativa menos invasiva e mais conveniente.

O kit do Smart sensor inclui uma unidade do sensor, um aplicador e um manual de instruções, e deve ser usado em conjunto com o Smart transmissor MedLevensohn, que é vendido separadamente.

Indicado para pacientes diabéticos a partir de 2 anos, o sensor pode ser aplicado no abdômen ou na parte de trás do braço. O dispositivo pode ser utilizado tanto por usuários leigos quanto por profissionais de saúde, sendo suas leituras uma referência complementar para o monitoramento do diabetes mellitus, não devendo ser usadas como base para diagnóstico clínico.

Para garantir a durabilidade e precisão do sensor, é essencial seguir algumas orientações de armazenamento e manutenção: evite usar solventes, removedores de esmalte ou diluentes de tinta na superfície externa do sensor; nunca aplique lubrificantes no dispositivo; mantenha a área de conexão sempre limpa; evite exposição direta à luz solar e à chuva e, se o sensor não estiver em uso, armazene-o em um local fresco, seco, limpo e bem ventilado.

O Smart sensor tem validade de 14 dias de uso contínuo.

O desempenho do Smart sensor foi rigorosamente avaliado em testes de validação com pacientes de diabetes tipo I e tipo II, mostrando alta confiabilidade e precisão. Com uma classificação IPX7, o sensor é à prova d'água, podendo suportar imersão em até 1 metro de profundidade por até 30 minutos.

O software associado ao dispositivo é robusto, garantindo a integridade dos dados coletados e permitindo o compartilhamento de informações com até 50 pessoas, sendo superior a produtos semelhantes no mercado. Além disso, o sensor é fácil de usar e aplicar, eliminando a necessidade de picadas dolorosas.

É importante utilizar apenas os componentes e acessórios originais do Smart MedLevensohn com o sensor para garantir seu funcionamento correto. Caso o produto apresente qualquer problema ou esteja danificado, interrompa o uso imediatamente. Certifique-se de que o transmissor esteja devidamente encaixado à base do sensor, pois um encaixe inadequado pode comprometer o funcionamento do dispositivo. Após o uso, descarte os sensores de acordo com as legislações locais aplicáveis para eletrônicos, baterias, materiais perfurocortantes e de risco biológico.

Registro ANVISA nº 80560310096