Smart Transmissor Monitoramento Contínuo de Glicose | MedLevensohn
Descrição do produto
Apresentação
- O Smart transmissor é indicado para monitoramento contínuo de glicose ou regular em tecido subcutâneo
- Transmite continuamente os dados coletados pelo sensor para o aplicativo, via Bluetooth do celular
- Contribui na detecção de episódios de hiperglicemia e hipoglicemia
- Projetado para substituir os testes de ponta de dedo para glicose no sangue
Embalagem
A embalagem contém uma unidade do Smart transmissor e manual de instruções
Indicação de uso
- Indicado para pacientes diabéticos a partir de 2 anos
- Para ser usado em conjunto com o Smart sensor MedLevensohn (vendido separadamente)
- Pode ser usado por usuários leigos e profissionais de saúde
- As leituras devem ser utilizadas apenas como referências de monitoramento complementar de diabetes mellitus e não devem ser utilizadas como base para o diagnóstico clínico
Armazenamento e estabilidade do kit
- Limpar a superfície externa do transmissor com detergente suave e pano úmido e usar outro pano para secar
- Realizar a desinfecção do transmissor com lenço embebido em álcool 70%
- Não utilizar solventes, removedor de esmaltes ou diluentes de tinta para esfregar a superfície externa
- Manter o transmissor seco
- Não aplicar qualquer tipo de lubrificante no transmissor
- Manter limpa a área de conexão
- Evitar poeira, sujeira, sangue, produtos químicos, água e outras substâncias na porta de conexão do transmissor
- Evitar colocar peso sobre o transmissor
- Evitar a luz solar direta e a chuva
- Caso você não esteja utilizando o transmissor temporariamente, armazenar em um local fresco, seco, limpo e bem ventilado
- Validade de 4 anos
Avaliação de desempenho
- Testes de validação com Smart MedLevensohn SMCG foram realizados em pacientes com diabetes tipo I e tipo II
- Tem uma classificação de água IPX7, ou seja, é à prova d'água e pode suportar exposição incidental à água de até 1 metro por até 30 minutos
- O software foi rigorosamente testado e tem forte confiabilidade contra a perda de dados
- Permite o compartilhamento de dados com até 50 pessoas
- Fácil de usar e aplicar, sem a necessidade de picadas
Dimensões do produto
- Altura da embalagem (cm) - 9
- Largura da embalagem (cm) - 3
- Profundidade da embalagem (cm) - 9
- Peso bruto com embalagem (kg) - 0,178
Alertas
- Apenas os componentes e acessórios do Smart MedLevensohn devem ser usados com o transmissor
- Caso o produto não funcione corretamente ou esteja danificado, interromper o uso
- Se o transmissor não estiver encaixado corretamente à base, ele pode não funcionar adequadamente
- Descartar os transmissores de acordo com as legislações locais para eletrônicos, baterias, materiais perfurocortantes e materiais de risco biológico
Informações técnicas do Smart transmissor MedLevensohn
O Smart transmissor MedLevensohn é uma solução avançada para o monitoramento contínuo de glicose em pacientes diabéticos. Projetado para uso em tecido subcutâneo, esse dispositivo transmite continuamente os dados coletados pelo sensor para um aplicativo, via Bluetooth no celular. Sua principal função é auxiliar no controle da diabetes e na detecção de episódios de hiperglicemia e hipoglicemia, substituindo os tradicionais testes de ponta de dedo para medição de glicose no sangue.
É indicado para pacientes diabéticos a partir de 2 anos de idade e deve ser usado em conjunto com o Smart sensor MedLevensohn, vendido separadamente. Tanto usuários leigos quanto profissionais de saúde podem utilizá-lo, sendo que suas leituras são recomendadas apenas como referência complementar no monitoramento do diabetes mellitus, sem substituir diagnósticos clínicos.
Para manter o transmissor em boas condições, é necessário limpar sua superfície externa com um detergente suave e um pano úmido, secando-o em seguida com outro pano. A desinfecção deve ser feita com lenços embebidos em álcool 70%. Não se deve utilizar solventes, removedores de esmalte ou diluentes de tinta.
É fundamental manter o transmissor seco, livre de qualquer lubrificante, com a área de conexão sempre limpa e protegida de poeira, sujeira, sangue, produtos químicos e água. Além disso, é importante evitar colocar peso sobre o dispositivo, expô-lo à luz solar direta ou à chuva. Caso ele não esteja sendo utilizado, deve ser armazenado em um local fresco, seco, limpo e bem ventilado.
Os testes de validação realizados com o Smart transmissor MedLevensohn incluíram pacientes com diabetes tipo I e tipo II. O dispositivo possui a classificação de proteção contra água IPX7, o que significa que ele é à prova d'água e pode suportar exposição incidental à água de até 1 metro por até 30 minutos.
O software integrado ao transmissor foi rigorosamente testado para garantir a confiabilidade contra a perda de dados, permitindo, ainda, o compartilhamento de informações com até 50 pessoas.
O Smart transmissor é fácil de usar, não necessitando de picadas, e tem uma validade de 4 anos.
É importante observar que apenas os componentes e acessórios do Smart MedLevensohn devem ser usados com o transmissor. Caso o dispositivo apresente mau funcionamento ou esteja danificado, o uso deve ser interrompido imediatamente. A utilização correta do transmissor, devidamente encaixado à base, é essencial para seu funcionamento adequado. Além disso, os transmissores devem ser descartados conforme as legislações locais para eletrônicos, baterias, materiais perfurocortantes e materiais de risco biológico.
Registro ANVISA nº 80560310096
