Descrição do produto

Apresentação e composição

• O teste detecta qualitativamente o antígeno NS1 do vírus da dengue
• Funciona por reação imunocromatográfica em uma única etapa
• Resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo
• Amostra: sangue total, soro ou plasma

Embalagem

• O kit contém 25 dispositivos de teste, 25 conta-gotas descartáveis e instruções de uso
• Os componentes principais incluem uma tira de teste e diferentes conjugados de ouro

Indicação de uso

• Destinado a uso profissional para diagnóstico preliminar de infecções de dengue
• Fornece resultados preliminares, exigindo confirmação adicional com métodos específicos
• Recomenda-se treinamento em procedimentos laboratoriais para uso adequado
• Detecção do primeiro ao quinto dia de suspeita de infecção
• Todos os componentes devem atingir a temperatura ambiente antes do teste
• Adição de amostra ao dispositivo de teste usando conta-gotas
• Interpretação dos resultados dentro de 10 minutos

Armazenamento e estabilidade do kit

• O kit deve ser armazenado em temperatura ambiente ou sob refrigeração (2°C - 30°C)
• Sensível ao calor e à umidade, o teste deve ser realizado imediatamente após a remoção da embalagem laminada

Avaliação de desempenho

• Sensibilidade e especificidade do teste com base em estudos de validação
• Avaliação do desempenho em diferentes populações e condições
• Foi comparado com o principal teste comercial ELISA de antígenos da dengue, e a correlação entre esses dois sistemas é de 96,1%

Dimensões do produto

• Altura da embalagem (cm) - 12
• Largura da embalagem (cm) - 16
• Profundidade da embalagem (cm) - 7
• Peso bruto com embalagem (kg) - 0,208

Alertas

• Instruções precisam ser seguidas com exatidão para resultados precisos
• Apenas para uso de diagnóstico in vitro por profissionais treinados
• Evite contaminação e descarte adequadamente materiais potencialmente contaminados

Informações técnicas do Teste Rápido de Dengue NS1 – AG

O Teste MedLevensohn Dengue NS1 – AG é um ensaio imunocromatográfico in vitro (expressão latina que designa todos os processos biológicos que ocorrem fora dos sistemas vivos), concebido para detectar o antígeno NS1 do vírus da dengue no soro, plasma ou sangue total humano. Ele fornece resultados preliminares em uma única etapa, mas a confirmação adicional é necessária usando métodos específicos.

O kit contém 25 dispositivos de teste, 25 conta-gotas descartáveis, solução-tampão e instruções de uso. O procedimento de teste envolve deixar todos os componentes e amostras atingirem a temperatura ambiente antes de abrir e testar. O dispositivo deve ser removido da embalagem laminada, e três gotas da amostra deverão ser adicionadas ao poço de amostras. Os resultados podem ser interpretados dentro de 10 minutos.

Alertas incluem a necessidade de seguir as instruções para resultados precisos, a proibição de reutilização do dispositivo de teste e componentes do kit e a advertência para evitar comer ou fumar durante o manuseio de amostras. Luvas de proteção devem ser usadas, e qualquer derramamento deve ser limpo com desinfetante adequado. Amostras e materiais contaminados devem ser descartados adequadamente em um recipiente de risco biológico.

O armazenamento do kit deve ser feito entre 2°C e 30°C, sem congelamento ou exposição a altas temperaturas. O dispositivo de teste é sensível ao calor e à umidade e deve ser usado imediatamente após ser removido da embalagem laminada para evitar exposição a esses fatores. O teste é destinado apenas para uso profissional por indivíduos treinados em procedimentos laboratoriais. Embora altamente sensível, a responsabilidade pelo diagnóstico final recai sobre o médico, pois fatores ambientais e erros do usuário podem afetar os resultados.

O Teste MedLevensohn Dengue NS1 – AG foi comparado com o principal teste comercial ELISA de antígenos da dengue, e a correlação entre esses dois sistemas é de 96,1%.

Registro ANVISA/M.S. 80560310017

EAN 7908007900299