Descrição do produto
Apresentação e composição
- O teste detecta qualitativamente anticorpos do antígeno da hepatite B (HBsAg)
- É um imunoensaio cromatográfico
- Resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo
- Amostra: soro ou plasma
Embalagem
O kit contém 25 dispositivos de teste, 25 pipetas descartáveis e manual de instruções
Indicação de uso
- Destinado a uso profissional para diagnóstico preliminar de infecções do vírus da hepatite B
- Fornece resultados preliminares, exigindo confirmação adicional com métodos específicos
- Recomenda-se treinamento em procedimentos laboratoriais para uso adequado
- Todos os componentes devem atingir a temperatura ambiente antes do teste
- Interpretação dos resultados dentro de 15 minutos
- Não ler os resultados após 25 minutos
Armazenamento e estabilidade do kit
- O teste deve ser armazenado em local com temperatura entre 2°C e 30°C
- Mantenha o kit em local com pouca ou nenhuma luminosidade solar
- Mantenha o kit longe de umidade e de contato com água
- O teste é válido por 24 meses a partir da data de fabricação
Avaliação de desempenho
- Sensibilidade de 100% e especificidade de 99,5% com base em estudos de validação
- Avaliação do desempenho em diferentes populações e condições
Dimensões do produto
- Altura da embalagem (cm) - 6,5
- Largura da embalagem (cm) - 13
- Profundidade da embalagem (cm) - 10
- Peso bruto com embalagem (kg) - 0,100
Alertas
- Faça o descarte adequado dos utensílios utilizados e das amostras coletas
- Não utilize o teste em caso de violação da embalagem e entre em contato com o fornecedor
- Não reutilize o teste
Informações técnicas do Teste HB (Hepatite B - HBsAg) ECO
O teste para detecção qualitativa de anticorpos do antígeno da hepatite B (HBsAg) é um imunoensaio cromatográfico projetado para uso profissional, fornecendo um diagnóstico preliminar de infecções pelo vírus da hepatite B.
Os resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo, utilizando amostras de soro ou plasma. Antes da realização do teste, todos os componentes devem atingir a temperatura ambiente, e a interpretação dos resultados deve ser feita dentro de 15 minutos, não sendo recomendada a leitura após 25 minutos.
Para garantir a precisão do teste, ele deve ser armazenado em um local com temperatura entre 2°C e 30°C, em um ambiente com pouca ou nenhuma luminosidade solar, longe de umidade e contato com água. O kit tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
Em termos de desempenho, o teste apresenta uma sensibilidade de 100% e especificidade de 99,5%, conforme estudos de validação realizados em diferentes populações e condições, indicando sua alta confiabilidade.
É essencial seguir rigorosamente as instruções fornecidas para garantir resultados precisos. O teste é destinado exclusivamente ao uso de diagnóstico in vitro por profissionais treinados. Deve-se evitar contaminação e realizar o descarte adequado dos utensílios utilizados e das amostras coletadas. O teste não deve ser reutilizado, e em caso de violação da embalagem, não deve ser utilizado, devendo-se entrar em contato com o fornecedor.
Registro ANVISA nº 80560310037
