Descrição do produto

Apresentação e composição

• Teste de triagem quantitativa da gonadotrofina coriônica humana (hCG), como auxílio da detecção precoce da gravidez, com sensibilidade maior ou igual a 10 mUI/mL
• Funciona por reação imunocromatográfica em uma única etapa
• Resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo
• Amostra: soro, plasma ou urina

Embalagem

O kit contém 100 tiras do teste

Indicação de uso

• Destinado a uso profissional para diagnóstico preliminar de gravidez
• Fornece resultados preliminares, exigindo confirmação adicional com métodos específicos
• Recomenda-se treinamento em procedimentos laboratoriais para uso adequado
• Interpretação dos resultados dentro de 5 minutos
• Não ler os resultados após 7 minutos

Armazenamento e estabilidade do kit

• O kit deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 30°C
• Deve ser armazenado em local com baixa luminosidade solar
• A validade do produto é de 24 meses

Avaliação de desempenho

• O teste 10 mUI/mL tem sensibilidade relativa e especificidade de 99%
• Com uma sensibilidade elevada, o teste pode detectar a gravidez em estágios iniciais, muito antes do que os testes convencionais com um limite de detecção de 25UI

Dimensões do produto

• Altura da embalagem (cm) - 7
• Largura da embalagem (cm) - 17
• Profundidade da embalagem (cm) - 13
• Peso bruto com embalagem (kg) - 0,215

Alertas

• Instruções precisam ser seguidas com exatidão para resultados precisos
• Apenas para uso de diagnóstico in vitro por profissionais treinados
• Evite contaminação e descarte adequadamente materiais potencialmente contaminados
• Mantenha o teste lacrado até o momento da utilização
• Não utilizar se a embalagem estiver danificada ou aberta
• As tiras não devem ser reutilizadas

Informações técnicas do Teste hCG 10UI (gravidez) ECO

O Teste de Gravidez hCG 10UI, fabricado pela ECO, é uma ferramenta essencial para detectar a presença precoce da gonadotrofina coriônica humana (hCG), com uma sensibilidade de 10 mUI/mL ou superior.

Operando por meio de uma reação imunocromatográfica de etapa única, os resultados deste teste são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo, utilizando amostras de soro, plasma ou urina.

Cada embalagem contém 100 tiras do teste. Para manter a eficácia do kit, é fundamental armazená-lo em temperaturas entre 2°C e 30°C, em local com baixa luminosidade solar.

O teste é destinado a profissionais treinados, e os resultados preliminares fornecidos requerem confirmação adicional com métodos específicos. Recomenda-se o treinamento em procedimentos laboratoriais para garantir a interpretação correta dos resultados, a ser realizada dentro de 5 minutos após o teste, evitando a leitura após 7 minutos.

A avaliação de desempenho do teste de 10 mUI/mL demonstra uma sensibilidade relativa e uma especificidade de 99%, tornando-o altamente confiável na detecção precoce da gravidez. Com essa alta sensibilidade, o teste pode identificar a gravidez em estágios iniciais, muito antes dos testes convencionais com um limite de detecção de 25UI.

É crucial seguir precisamente as instruções do teste para garantir resultados adequados. Além disso, o teste destina-se exclusivamente ao uso de diagnóstico in vitro por profissionais treinados. Medidas de precaução, como evitar contaminação e descartar adequadamente materiais potencialmente contaminados, devem ser observadas.

Mantenha o teste lacrado até o momento da utilização e não o utilize se a embalagem estiver danificada ou aberta. As tiras não devem ser reutilizadas para garantir a precisão dos resultados.

ANVISA nº 81325990090