Descrição do produto

Apresentação e composição

• O teste detecta qualitativamente anticorpos específicos para o vírus da hepatite C
• É um imunoensaio cromatográfico
• Resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo
• Amostra: sangue total, soro ou plasma

Embalagem

O kit contém 25 dispositivos de teste, 1 tampão diluente e manual de instruções

Indicação de uso

• Destinado a uso profissional para diagnóstico preliminar de infecções do vírus da hepatite C
• Fornece resultados preliminares, exigindo confirmação adicional com métodos específicos
• Recomenda-se treinamento em procedimentos laboratoriais para uso adequado
• Para o teste, é necessário um volume de 20 uL de sangue total ou 10 uL de soro ou plasma
• Todos os componentes devem atingir a temperatura ambiente antes do teste
• Interpretação dos resultados dentro de 15 minutos
• Não ler os resultados após 20 minutos

Armazenamento e estabilidade do kit

• O kit deve ser armazenado em temperatura ambiente ou sob refrigeração (2°C - 30°C)
• Armazenar em local com baixa ou nenhuma luminosidade solar

Avaliação de desempenho

• Sensibilidade de 100% e especificidade de 99,7% com base em estudos de validação
• Avaliação do desempenho em diferentes populações e condições

Dimensões do produto

• Altura da embalagem (cm) - 13
• Largura da embalagem (cm) - 17
• Profundidade da embalagem (cm) - 7
• Peso bruto com embalagem (kg) - 0,200

Alertas

Informações técnicas do Teste HCV AB (Hepatite C) ECO

O teste para detecção qualitativa de anticorpos específicos para o vírus da hepatite C é um imunoensaio cromatográfico projetado para uso profissional, proporcionando um diagnóstico preliminar de infecções do vírus da hepatite C. Os resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo, utilizando amostras de sangue total, soro ou plasma.

Para a realização do teste, é necessário um volume de 20 uL de sangue total ou 10 uL de soro ou plasma, e todos os componentes devem atingir a temperatura ambiente antes do uso. A interpretação dos resultados deve ser feita dentro de 15 minutos, não sendo recomendada a leitura após 20 minutos.

O kit deve ser armazenado em temperatura ambiente ou sob refrigeração, entre 2°C e 30°C, e mantido em um local com baixa ou nenhuma luminosidade solar.

Em termos de desempenho, o teste apresenta uma sensibilidade de 100% e especificidade de 99,7%, com base em estudos de validação realizados em diferentes populações e condições, o que demonstra sua alta confiabilidade.

Para garantir resultados precisos, é crucial seguir rigorosamente as instruções fornecidas. O teste é destinado exclusivamente ao uso de diagnóstico in vitro por profissionais treinados. Medidas de precaução, como evitar contaminação e descartar adequadamente materiais potencialmente contaminados, devem ser observadas.

Registro ANVISA nº 80954880014