Descrição do produto

Apresentação e Composição

• O teste faz a detecção simultânea e diferenciação dos anticorpos IgG, IgM e IgA para o HIV-1 e HIV-2
• Funciona por imunoensaio de fluxo lateral
• Resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo
• Amostra: sangue total, soro ou plasma

Embalagem

O kit contém 20 dispositivos de teste, 20 pipetas descartáveis, tampão diluente 1x5 mL e instruções de uso.

Indicações de uso

• O teste pode ser realizado por pessoal minimamente qualificado e sem o uso de equipamento pesado de laboratório
• O resultado preliminar deve ser interpretado em conjunto com análises clínicas e a opinião de profissionais de saúde
• O teste requer uma amostra de aproximadamente 20 µL1

Armazenamento e estabilidade do kit

• O kit deve ser armazenado entre 4°C e 30°C
• A validade do kit é indicada na embalagem e deve ser respeitada
• Sensível à luz solar direta e umidade excessiva

Avaliação de desempenho

• Sensibilidade e especificidade do teste em 100% com base em estudos de validação
• Avaliação do desempenho em diferentes populações e condições
• Os resultados demonstram que não existe reação cruzada com amostras lipêmicas, ictéricas, hemolíticas, HBsAg e HCV

Dimensões do produto

• Altura da embalagem (cm) - 9
• Largura da embalagem (cm) - 14
• Profundidade da embalagem (cm) - 9
• Peso bruto com embalagem (kg) - 0,25

Alertas

• Instruções precisam ser seguidas com exatidão para resultados precisos
• O resultado preliminar deve ser confirmado por métodos alternativos
• Evite contaminação e descarte adequadamente materiais potencialmente contaminados

Informações técnicas do Teste HIV 1/2 Biocon

O Teste HIV 1/2 cx. c/20 un. Biocon é um imunoensaio de fluxo lateral projetado para detectar e diferenciar os anticorpos IgG, IgM e IgA para o HIV-1 e HIV-2 no soro, plasma ou sangue total humano. Com uma sensibilidade e especificidade de 100%, o teste fornece resultados preliminares em apenas 15 minutos, facilitando o diagnóstico da infecção por HIV. Ele pode ser realizado por pessoal minimamente qualificado, sem equipamentos pesados de laboratório, tornando-o acessível em diversas configurações de saúde.

O produto inclui 20 dispositivos de teste, 20 pipetas descartáveis e tampão diluente, além de instruções detalhadas para uso. Para garantir a eficácia do teste, é essencial armazená-lo entre 4°C e 30°C, evitando exposição à luz solar direta e umidade excessiva. No entanto, é importante ressaltar que o resultado preliminar deve ser interpretado em conjunto com análises clínicas e a orientação de profissionais de saúde, sendo recomendada a confirmação por métodos alternativos.

Embora seja altamente sensível e específico, o teste alerta para a importância da confirmação dos resultados e da consulta a um profissional de saúde para uma interpretação clínica adequada. Essas medidas garantem a precisão e a confiabilidade do diagnóstico, contribuindo para a gestão eficaz da infecção por HIV e a prestação de cuidados adequados aos pacientes.

Registro ANVISA/M.S. n° 80638720072