Descrição do produto

Apresentação e composição

• O teste Strep A detecta qualitativamente o antígeno de estreptococos do grupo A
• É um imunoensaio cromatográfico
• Resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo
• Amostra: swab de orofaringe ou swab de orofaringe em meio de transporte

Embalagem

• O kit contém:
• 25 tiras de teste
• 25 tubos de extração
• 25 swabs estéreis
• 1 reagente de extração 1 (10 ml)
• 1 reagente de extração 2 (10 ml)
• 1 controle positivo para Strep A (0,5 ml)
• 1 controle negativo para Strep A (0,5 ml)
• Suporte para tubos
• Instruções de uso

Indicação de uso

• Destinado a uso profissional para detectar qualitativamente o antígeno do Streptococcus beta-hemolítico do grupo A
• O teste serve como um indicador precoce de faringite por estreptococos grupo A
• Fornece resultados preliminares, exigindo confirmação adicional com métodos específicos
• Recomenda-se treinamento em procedimentos laboratoriais para uso adequado
• Interpretação dos resultados entre 5 e 15 minutos

Armazenamento e estabilidade do kit

• O teste deve ser armazenado em local com temperatura entre 2°C e 30°C
• Mantenha o kit em local com pouca ou nenhuma luminosidade solar

Avaliação de desempenho

• Sensibilidade superior a 98,2% e especificidade superior a 99,2% com base em estudos de validação
• Avaliação do desempenho em diferentes populações e condições

Dimensões do produto

• Altura da embalagem (cm) - 13
• Largura da embalagem (cm) - 17
• Profundidade da embalagem (cm) - 7
• Peso bruto com embalagem (kg) - 0,316

Alertas

• Faça o descarte adequado de todos os materiais e amostras coletados durante todo o procedimento do teste
• Em caso de violação da embalagem do teste, não o utilize e entre em contato com o fornecedor
• As amostras devem ser manuseadas com cuidado para evitar contaminação cruzada

Informações técnicas do Teste Streptococcus Strep A ECO

• O Teste Streptococcus Strep A ECO é um imunoensaio cromatográfico projetado para detectar qualitativamente o antígeno de estreptococos do grupo A em amostras de swab de orofaringe ou swab de orofaringe em meio de transporte. A interpretação dos resultados é feita pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo, oferecendo uma leitura rápida entre 5 e 15 minutos.
• Destinado a uso profissional, o teste é um indicador precoce de faringite causada por estreptococos do grupo A, fornecendo resultados preliminares que necessitam de confirmação adicional através de métodos específicos. É recomendável que os usuários sejam treinados em procedimentos laboratoriais para garantir um uso adequado do teste.
• Para assegurar a precisão e a confiabilidade do teste, ele deve ser armazenado em temperaturas entre 2°C e 30°C, em um local com pouca ou nenhuma exposição à luz solar. Essas condições de armazenamento mantêm a estabilidade do kit e a qualidade dos resultados.
• O desempenho do teste foi rigorosamente avaliado em diferentes populações e condições, apresentando uma sensibilidade superior a 98,2% e uma especificidade superior a 99,2%, conforme estudos de validação. Esses índices de desempenho destacam a eficácia do produto na detecção do antígeno de estreptococos do grupo A.
• Alguns alertas importantes devem ser observados: o teste não deve ser utilizado se a embalagem estiver violada, sendo necessário contatar o fornecedor em tal caso. É crucial manusear as amostras com cuidado para evitar contaminação cruzada. Após o uso, todos os materiais e amostras coletados durante o procedimento do teste devem ser descartados adequadamente, garantindo a segurança e a higiene do ambiente.

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Registro ANVISA nº 80954880040