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Descrição do produto
Apresentação e composição
O teste Strep A detecta qualitativamente o antígeno de estreptococos do grupo A
É um imunoensaio cromatográfico
Resultados são interpretados pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo
Amostra: swab de orofaringe ou swab de orofaringe em meio de transporte
Embalagem
O kit contém:
25 tiras de teste
25 tubos de extração
25 swabs estéreis
1 reagente de extração 1 (10 ml)
1 reagente de extração 2 (10 ml)
1 controle positivo para Strep A (0,5 ml)
1 controle negativo para Strep A (0,5 ml)
Suporte para tubos
Instruções de uso
Indicação de uso
Destinado a uso profissional para detectar qualitativamente o antígeno do Streptococcus beta-hemolítico do grupo A
O teste serve como um indicador precoce de faringite por estreptococos grupo A
Fornece resultados preliminares, exigindo confirmação adicional com métodos específicos
Recomenda-se treinamento em procedimentos laboratoriais para uso adequado
Interpretação dos resultados entre 5 e 15 minutos
Armazenamento e estabilidade do kit
O teste deve ser armazenado em local com temperatura entre 2°C e 30°C
Mantenha o kit em local com pouca ou nenhuma luminosidade solar
Avaliação de desempenho
Sensibilidade superior a 98,2% e especificidade superior a 99,2% com base em estudos de validação
Avaliação do desempenho em diferentes populações e condições
Dimensões do produto
Altura da embalagem (cm) - 13
Largura da embalagem (cm) - 17
Profundidade da embalagem (cm) - 7
Peso bruto com embalagem (kg) - 0,316
Alertas
Faça o descarte adequado de todos os materiais e amostras coletados durante todo o procedimento do teste
Em caso de violação da embalagem do teste, não o utilize e entre em contato com o fornecedor
As amostras devem ser manuseadas com cuidado para evitar contaminação cruzada
Informações técnicas do Teste Streptococcus Strep A ECO
O Teste Streptococcus Strep A ECO é um imunoensaio cromatográfico projetado para detectar qualitativamente o antígeno de estreptococos do grupo A em amostras de swab de orofaringe ou swab de orofaringe em meio de transporte. A interpretação dos resultados é feita pela presença ou ausência de linhas coloridas no dispositivo, oferecendo uma leitura rápida entre 5 e 15 minutos.
Destinado a uso profissional, o teste é um indicador precoce de faringite causada por estreptococos do grupo A, fornecendo resultados preliminares que necessitam de confirmação adicional através de métodos específicos. É recomendável que os usuários sejam treinados em procedimentos laboratoriais para garantir um uso adequado do teste.
Para assegurar a precisão e a confiabilidade do teste, ele deve ser armazenado em temperaturas entre 2°C e 30°C, em um local com pouca ou nenhuma exposição à luz solar. Essas condições de armazenamento mantêm a estabilidade do kit e a qualidade dos resultados.
O desempenho do teste foi rigorosamente avaliado em diferentes populações e condições, apresentando uma sensibilidade superior a 98,2% e uma especificidade superior a 99,2%, conforme estudos de validação. Esses índices de desempenho destacam a eficácia do produto na detecção do antígeno de estreptococos do grupo A.
Alguns alertas importantes devem ser observados: o teste não deve ser utilizado se a embalagem estiver violada, sendo necessário contatar o fornecedor em tal caso. É crucial manusear as amostras com cuidado para evitar contaminação cruzada. Após o uso, todos os materiais e amostras coletados durante o procedimento do teste devem ser descartados adequadamente, garantindo a segurança e a higiene do ambiente.
